顺式/反式替米考星分离难题？这款专用色谱柱来了！

在畜禽养殖业中，替米考星作为一种广谱高效的大环内酯类抗生素，被广泛用于防治家畜和家禽的呼吸道疾病。然而，替米考星存在顺式（cis）和反式（trans）两种异构体，这两种异构体在生物活性和药代动力学特性方面存在显著差异。顺式异构体具有更强的抗菌活性，而反式异构体的活性相对较弱。这种差异使得在药物质量控制、残留监测以及药理研究过程中，必须对两种异构体进行准确分离和定量分析。

图1. 替米考星化学结构式

由于顺式和反式替米考星在化学结构上极为相似，传统色谱方法往往难以实现基线分离，这给准确测定带来了巨大挑战。高效液相色谱法（HPLC）因其操作简便和定量准确，成为分离和分析替米考星异构体的首选技术。通过选择高性能色谱柱和优化色谱条件，可以实现两种异构体的有效分离，从而为药物质量控制、残留监测以及药理研究提供可靠数据支持。

某知名制药企业在对替米考星进行分离分析时，采用某进口品牌的C18色谱柱进行HPLC分析，遇到了以下两大技术难题：

1、目标峰（顺式替米考星）峰型不佳，且柱效偏低，目标峰中有杂质未被分离开，影响定量的准确性；

2、进口色谱柱价格昂贵，急需寻找国产替代。

色谱柱：Shim-pack GlST C18，4.6×250 mm，5 μm

流动相：A：水，B：乙腈；

C：磷酸二丁胺溶液（pH2.5）；D：四氢呋喃

A/B/C/D=805/115/25/55（V/V/V/V）

流速：0.8 mL/min

洗脱方式：等度洗脱30 min

柱温箱：40 ℃

检测波长：UV@280 nm

样品：替米考星系统适用性溶液

进样量：10 μL

图2. 某进口品牌色谱柱测试替米考星系统适用性溶液色谱图

表1. 替米考星系统适用性溶液峰表信息

针对顺式和反式替米考星检测中对色谱柱提出更高的分离度要求，鹭珈生物推出LUJASep Apexura C18（4.6*250 mm，3μm），在保持客户原有色谱条件不变的情况下，反式替米考星（12.480 min）与顺式替米考星（14.267 min）分离出新的杂质（13.520 min），经过空白确认和重复性测试，确认杂质真实有效。

图3. 替米考星系统适用性溶液色谱图

表2. 替米考星系统适用性溶液峰表信息

结论：

1、出色的分离性能，极大改善峰型对称性，保证定量的准确性；

2、分离度与柱效整体效果更优：在顺反替米考星分离实验中，同时分离出顺式替米考星14.267min附近的13.520min杂质，分离度达1.62，理论塔板数达12000以上，满足《中国药典》要求；

3、助力客户减少方法开发过程实验，提高实验开发效率，较好的满足客户国产替代进口需求，帮助客户降本增效。

鹭珈生物聚焦复杂生物样品分析，致力于为客户提供高品质样品前处理材料、色谱分离分析技术、稳定同位素质谱探针试剂，为客户提供化学分析和生命科学检测需求的一站式解决方案。产品包括样品前处理耗材、色谱柱、色谱填料及稳定同位素质谱试剂。本次推出的LUJASep Apexura C18（4.6*250mm，3μm）色谱柱，是我们在生物医药检测领域的又一力作，助力用户实现更精准、更高效的分析。

关于鹭珈

厦门鹭珈聚芯生物科技有限公司，致力于色谱填料微球的产业化与稳定同位素试剂开发，以全球领先的“超高效”灌流硅胶微球和单分散、全介孔硅胶微球、稳定同位素试剂三大产品系列为核心，公司拥有从原料单体生产硅胶微球、先进的表面键合修饰工艺、分析色谱柱、半制备柱和制备纯化填料生产的完整产业链，为生物医药、生命科学、食品安全、环境化工等行业提供高品质、高性价比的产品和服务。公司拥有解决“卡脖子”问题的关键核心技术——微球的可控制备及量产，已开发单分散、全介孔硅胶微球，产品种类包含C18、C8、苯基、氨基、二醇基、手性、GPC/GFC等。

公司已经获得ISO 9001:2015 质量管理体系认证，已取得发明专利2项、实用新型专利5项，在申请发明专利3项，实用新型专利3项，已获批16个注册商标。

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