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倍氯米松&丙酸倍氯米松分离检测专属方案来了！发表时间：2025-09-11 10:02 倍氯米松&丙酸倍氯米松 分离检测专属方案来了！ LUJABIO 倍氯米松（Beclomethasone）是一种合成的作用较强的肾上腺皮质激素，具有抗炎、抗过敏及止痒等作用，能抑制支气管分泌，消除支气管黏膜肿胀，解除支气管痉挛。药理研究表明，本品局部收缩微血管作用强于氢化可的松，局部抗炎作用是氟氢松和去炎松的5倍，其潴钠作用很弱，也无雄激素、雌激素及蛋白同化激素样作用，对体温和排尿也无明显影响。因此，局部应用不会抑制人体肾上腺皮质功能，也不会导致皮质功能紊乱而产生不良反应。然而，由于倍氯米松存在多种晶型和衍生物形式，其中倍氯米松与丙酸倍氯米松在药理活性和生物利用度方面存在显著差异，这对药品质量控制和临床用药安全提出了严格要求。  图1. 倍氯米松、丙酸倍氯米松及其杂质的结构式 由于倍氯米松与丙酸倍氯米松在化学结构上高度相似，传统分析方法往往难以实现有效分离和准确定量，给药品质量控制和临床监测带来巨大挑战。高效液相色谱法（HPLC）凭借其定量准确和操作简便，已成为倍氯米松类化合物分离分析的首选技术。通过优化色谱条件，HPLC能够实现复杂样品基质中不同形态倍氯米松的分离及准确定量，为药品质量控制和临床监测提供可靠的技术支持。 某知名药企使用进口色谱柱对倍氯米松进行检测时仍会遇到以下问题： 1、梯度峰影响杂质检测，杂质分离度不足； 2、溶剂峰、基线干扰大，严重影响药品质量控制过程中的准确性。 色谱柱：C8柱，4.6×100mm，5 μm（Phenomenex HyperClone MOS） 流动相：A：0.005moL/L壬烷磺酸钠溶液；B：乙腈 流速：1.0 mL/min 柱温：30 ℃ 紫外检测器波长：238 nm 进样量：10 μL 表1. 梯度洗脱程序表   图2. 某进口品牌色谱柱测试倍氯米松对照溶液色谱图 表2. 倍氯米松对照溶液峰表信息  鹭珈生物针对倍氯米松与丙酸倍氯米松的分离分析，推出LUJASep Apexura C8，4.6×150mm，3μm来应对，通过色谱条件优化得出如下分析条件： 仪器：WATES 2965带PDA检测器 色谱柱：LUJASep Apexura C8，4.6×150mm，3μm 流动相：A：水；B：乙腈；A/B=50/50（V/V） 流速：1mL/min 洗脱方式：等度洗脱20min 柱温箱：30 ℃ 检测波长：PDA@238nm 样品：丙酸倍氯米松对照品、丙酸倍氯米松API供试品溶液 进样量：10μL  图3. 丙酸倍氯米松对照品溶液色谱图 表3. 丙酸倍氯米松对照品溶液峰表信息   图4. 丙酸倍氯米松API供试品溶液色谱图 表4. 丙酸倍氯米松API供试品溶液峰表信息  结论： 1、通过方法优化后，鬼峰大幅度减少甚至消失，基线平稳且不干扰杂质峰与目标峰的出峰情况，分离性能好； 2、水相中无需添加复杂离子对试剂，测试所得目标峰与杂质峰的分离度、对称性、理论塔板数均符合要求，峰型更佳； 3、目标峰丙酸倍氯米松16.155 min与杂质峰9.157 min分离度达17.856，满足《中国药典》要求，分离度及柱效整体更优； 4、解决客户在原流动相条件下梯度峰影响杂质检测且基线不平稳，干扰目标峰丙酸倍氯米松峰出峰情况的痛点，提高目标峰与杂质峰定性准确性和检测通量，提升药品质量控制过程中的准确性。 订购信息：  关于鹭珈 厦门鹭珈聚芯生物科技有限公司，致力于色谱填料微球的产业化与稳定同位素试剂开发，以全球领先的“超高效”灌流硅胶微球和单分散、全介孔硅胶微球、稳定同位素试剂三大产品系列为核心，公司拥有从原料单体生产硅胶微球、先进的表面键合修饰工艺、分析色谱柱、半制备柱和制备纯化填料生产的完整产业链，为生物医药、生命科学、食品安全、环境化工等行业提供高品质、高性价比的产品和服务。公司拥有解决“卡脖子”问题的关键核心技术——微球的可控制备及量产，已开发单分散、全介孔硅胶微球，产品种类包含C18、C8、苯基、氨基、二醇基、手性、GPC/GFC等。 公司已经获得ISO 9001:2015 质量管理体系认证，已取得发明专利2项、实用新型专利5项，在申请发明专利3项，实用新型专利3项，已获批16个注册商标。 扫描下方二维码了解更多产品详情还可获取免费方法开发支持！ 厦门鹭珈聚芯生物科技有限公司 地址：厦门市海沧区翁角西路2074号503室 电话：0592-3928827 邮箱：info@lujiabio.com 网址：www.lujiabio.cn 业务联系人：林经理 18859292208 |
